久しぶりですが、皆様良いお年をお迎え頂けたでしょうか？
今回は個別化医療と創薬に焦点を絞って話したいと思います。
病気の原因や病態について近年遺伝子やプロテインなどの分子レベルでの解明が進んで、同じ病気と診断された患者でも、実際には遺伝子の変異やプロテインなどの分子の違いにより様々なタイプの患者がいることが最近わかってきています。そこで、病気に合った遺伝子診断やプロテイン診断などの科学的な診断を臨床現場に取り入れ、各疾患の状態に則して患者を層別し、層別データを元に個々の患者に最適な医薬品を提供することが個別化医療なのです。
現在市販されている医薬品も本当に患者個人にあったものが適用されているかも疑問なところがあります。その一例として、臨床現場での2型糖尿病のある患者と医者の話を以前に説明しましたが、今の医療現場では試行錯誤しながら薬を選んでいるのが実情です。個別化医療で重要になってきているのが、患者を科学的に層別し、最適の薬を選べるゲノムやプロテインなどの診断マーカーの必要性なのです。以前を話した様に、癌の領域では他病気の領域よりも診断マーカー（腫瘍マーカー）が少し進んでいますが、他の病気の領域ではまだまだではないかと思うのです。また、患者個々人で同じ病気でも状況や症状の出方も異なるので、一種類の診断マーカーでは詳細がわからず、複数の診断マーカーが必要になっていると考えらます。
以前に説明しましたが、最近は臨床資料を用いた遺伝子やプロテインの解析から、細胞などの機能は機能性タンパク質のシステム（バイオマーカーシステム）を持っていることが明らかになってきました。更に、病気にはバイオマーカーシステムのどの部分が関与しているかも明らかになってきています。
そこで、以前に説明したバイオマーカーシステムの図を使って、病気の診断マーカーについて説明します。同じ病気でも個々の患者によって診断マーカーが異なり、それは病気がバイオマーカーシステムの中で起きています。
この図１では赤色のシステムが病気に関連するシステムとします。
図１
更に、実際には病気の進行状況でバイオマーカーシステムの中の病気に関与するシステムが変化しています。この様に、病気を分子レベルで解明すると動的ネットワークバイオマーカーシステムの中で起きているので、同じ病気と診断された患者で病気を発現しているバイオマーカーシステムは同じですが、個々の患者でバイオマーカーシステムの中の強く発現するバイオマーカーが異なるために、診断マーカーが異なると考えられます。
そこで、今までは話してきたように早期診断や病態悪化などの病気の状態の異なる臨床試料を用いた遺伝子やプロテインなどの解析などによって明らかになる動的ネットワークバイオマーカーを考慮すると診断マーカーも更に詳細になり、以前に紹介した糖尿病のDDP-4阻害剤を使っている患者さんの薬の選択も試行錯誤でなく、詳細な診断マーカーによって科学的選択が可能になるのではないかと考えられます。
また、診断マーカーの重要性は低分子・中分子医薬品だけの問題では無く、最近盛んになっている抗体や免疫製剤でも同じことが言えると思うのです。
（続く）
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