レロンリマブ要約：
- COVID-19 の三拍子揃った薬
-レロンリマブはサイトカインストームを静め、免疫学的ホメオスタシスを回復し、ウイルス量を減らす
-Gileadの抗ウイルス薬レムデシビルとGenetechの抗IL-6 アクテムラは、「非常に複雑な発病への断片的アプローチ」と呼ばれている
-腎不全、肝不全、および凝固の問題を含む、関連するすべての併存疾患を含む、COVID-19感染のすべての側面に広く一般的に適用できる
-レロンリマブの幅広いアプローチは、PDL-1および癌におけるチェックポイント阻害剤封鎖の幅広い非特異的アプローチと類似している
-レロンリマブは、他のウイルスに対しても有効であり、また将来の新たな脅威となる可能性がある現在知られていないウイルスに対しても有効であると予測されている
--RANTES（マスター免疫調節分子）がCOVID-19の病因を促進
--RANTESレベルは、重症のCOVID-19患者で100倍正常
--RANTESは、免疫細胞上のCCR5受容体に結合し、免疫細胞の動員（T細胞およびマクロファージ）の悪循環を開始し、サイトカインおよびより多くのRANTESの局所放出、より多くの免疫細胞の流入、より多くのサイトカインおよびより多くのRAANTESの放出などを行う
-身体が炎症により大量の複数臓器システムの問題を引き起こす文字通り「炎上」は、レロンリマブによってブロックできる可能性がある
-レロンリマブはケモカインのCCR5細胞表面受容体をブロックし、RANTES結合を防止する
-レロンリマブは皮下注射により週2回投与される
-ギリアドのレムデシビルは、1時間に4回のIV注射で毎日投与される
--CytoDynの科学者は、レロンリマブは単独で非常に効果的であり、レムデシビルとの併用は不要であると主張している
--CytoDynの科学者は、COVID-19ウイルスが患者の血漿中に存在することを初めて発見したときに、血液供給について警告を発する
-最近、1人の致命的な病気の患者がレロンリマブによる治療後にECMO心肺バイパス生命維持装置から外され、その後まもなくリハビリセンターに解放された
-レロンリマブによる治療の5日後に、重症の11人のCOVID-19患者のうち4人が人工呼吸器から取り出されて病院から退院した。ギリアドのレムデシビルは入院期間を15日から11日に短縮しただけ
-6年間にわたるさまざまなレロンリマブ試験で800人以上の患者に深刻な有害事象は観察されなかった
-レロンリマブは、HIV、癌、NASH、Gvh病、および多発性硬化症におけるその有効性についてCytoDynによってすでに研究されている
2020年5月1日金曜日、CytoDyn,Inc.（OTC.QB：CYDY）は、適応症– HIV / AIDS、癌、COVID-19、GvHD（移植片対宿主病）、およびNASH（非アルコール性脂肪性肝炎（NASH））を含む複数の治療法の可能性を秘めたCCR5拮抗薬であるレロンリマブ（PRO 140）を開発しているワシントン州バンクーバー市を拠点としたバイオテクノロジー企業だ。ウォールストリートレポーターの「次のスーパーストック」と呼ばれている。
CytoDynの取締役、社長、最高経営責任者であるNader Pourhassan博士、およびCytoDynの病理学者であり顧問であり、診断サービスプロバイダーであるIncellDxの最高経営責任者兼創設者であるBruce Patterson博士は、 COVID-19の治療薬としてのレロンリマブ（Vyrologix）について緊急IND下、および第2相および第2b / 3相のCOVID-19試験における最新情報を提供した。
Patterson博士は、COVID-19の作用機序とレロンリマブの効果に関する彼の最新の発見について話した。 Patterson博士は、COVID-19患者ではマスター免疫調節剤RANTESのレベルが通常の100倍であることを示しており、COVID-19は完全にRANTESに起因する疾患であると考えている。 レロンリマブはRANTESの正常な受容体（CCR5）を遮断し、RANTESの影響を効果的に低減し、「サイトカインストーム」の鎮静、免疫恒常性の回復、および血漿ウイルス量の減少を可能にする。 この三拍子揃った改善により、肺機能が回復し、多くの場合、重症で換気の良い患者を抜管し、わずか5日で病院から退院させることができるという。
Patterson博士が説明した結果は、COVID-19の治療において、レロンリマブがギリアドのレムデシビルよりもはるかに優れていることを示唆している。
CytoDynは現在、COVID-19の2つの臨床試験、米国の軽度から中等度のCOVID-19集団を対象とした第2相ランダム化臨床試験、重症および重症COVID-19を対象とした第2b / 3相ランダム化臨床試験に患者を登録している。
この紹介の下には、Pourhassan博士とPatterson博士によって提供された金曜日（5月1日）のプレゼンテーションと、それに続くQ＆Aセッションでの29の質疑応答の筆記録である。これらの質問は、ウェビナーで出た200を超える質問から選択された。
この文字起こしは、CytoDynのプレゼンテーションとその後の35分間のQ＆AセッションをモニタリングしたBioQuickニュースのMike O’Neill編集長が作成した。
CYTODYN社CEO NADER医師によるプレゼンテーション（2020年5月1日）
NADER医師：
「これはレロンリマブと呼ばれる非常に印象的な製品で、T細胞や他の細胞の膜上のCCR5に結合する。 それについては、すぐに説明する。 しかし、この製品の可能性は我々にとって本当に驚くべきことだ。HIVで陽性の結果、癌で陽性の結果、NASH（非アルコール性脂肪性肝炎）での動物試験で陽性の結果、動物試験での陽性試験、および陽性試験でヒトではGvH（移植片対宿主病）の場合、フェーズ2プロトコルと多発性硬化症（MS）の新しいINDを提出する予定だ。今、全世界がコロナウイルス のことを心配している。 Bruce Patterson博士が会社を正しい方向に導き、コロナウイルス患者の命を奪うARDS（急性呼吸窮迫症候群）の最良の解決策であると言い、コロナウイルスに取り組んだ。 私は彼に感謝しきれないし、株主もそれを認識すべきだ。今、プレスリリースで発表した結果に関して、私は何を強調したいのかについて話し、それからQ＆Aを行い、Patterson博士と私はそれらに対処する。アルベルトアインシュタイン医科大学病院のモンテフィオーレメディカルセンターの11人の患者については、非常に危険な状態だった。 これら11人の患者のうち、全員がICUにいて、8人は人工呼吸器で挿管、7人は臓器移植レシピエント（そのうちの1人は心臓移植）、7人は免疫抑制レジメン、10人は 透析中、10名は昇圧剤を使用していた。したがって、これらの患者の4人の命を救うことは、Harish Seethamraju 医師（モンテフィオーレの高度肺不全および肺移植の医療責任者であり、国際的に認められている肺移植の専門家）にとって非常に大きな成果だった。
他に選択肢がないと私に言った「私はこれらの患者が死ぬのを見ている」と彼が私に電話したときに彼が私に言ったことは正確だ。 彼は私に電話して、「私はこれが必要だ」と言った、そして私は彼に言った、私達はFDAを通してpre-INDを得るまで60日間待っている。 そして、ブルースPatterson博士の行動メカニズム（MOA）に関する話を信じる彼の英雄的な動き。 これらの患者には他に希望がなかったので、彼はFDAに緊急INDを与えるよう説得することができた。そして、それが我々にとってすべての始まりだった。その後、南カリフォルニアでは23人の患者が増えた。これらの23人の患者の1人は、サマンサモットで、彼女の命がどのように救われたかについて話した。 23名の患者には2つの異なるカテゴリーがあり、6名は重症で挿管され、6名から3名が抜管された。1名は改善が見られず、2名は改善されたが、挿管されている。重症の17人—そのうち7人は8人が退院した。そして、退院までの時間が約5日であることを誰もが知ることは非常に重要だ。出てきたばかりのデータ（ギリアドのレムデシビル）は、退院または改善までの時間が約11日間であったのに対し、プラセボでは15日間であったことを覚えておいてください。患者数はごくわずかであり、多くのことを成し遂げることはできないが、当社が約5日であるのは素晴らしいことだ。したがって、2人は安定しており、これらの患者のうち2人はまだ何も読んでいない。注射したばかりで、2人にはまだ改善が見られない。現在、3番目のグループは3つの異なる病院であり、5人の患者がいる。これらの患者は重症で、挿管されており、そのうち4人はすでに抜管されている。これらの患者の1人はECMOを付けており、Patterson博士は1人の患者について話する。Patterson博士、彼女についていくつか説明したいのですが、続けてもらえますか？」
Patterson博士：
「そうです、これは非常に悲痛な話だった。女性の両親の両方がCOVIDに感染した後、女性がCOVIDに感染した。 両親は両方ともICUにいた。 残念ながら、我々は彼女の父親に薬を届ける時間がなく、そして彼女はすでに心肺バイパス機械であるECMOに繋がれた状態で彼女に薬を届けた。 24時間以内に、彼女はECMOを離れた。 彼女は現在、人工呼吸器からほぼ完全に離脱しており、理学療法のためにリハビリ病院に移送され、通常の日常生活に戻る過程にある。」
「それで、そのような感動的な話―愛する人を失った誰かが、すべての意図と目的のために同じ運命に直面していた彼女の母親を救うことができた。」
NADER医師：
「ありがとう、Patterson博士。これまでの患者についてまとめます。では、最初の11人の患者をどのように分類していますか？ FDAには3つのカテゴリがあり、我々はそれを認識する必要がある。1つは重大、1つは深刻、1つは軽度から中程度だ。これらの患者（39人の患者）の中には、軽度から中程度の症例はなかった。 54の緊急承認済みINDがあったが、他の人の結果がないため、39を報告している。さて、我々は11人を非常に重病と呼び、そのうち4人は救われたことを思い出してください。Patterson博士は、0、3、7、14、21日目、および23日目におけるこれら11人の患者の血液サンプルについての彼の理解を説明している。11人の患者は重症で、これらの10人が抜管された。 17名は重症で（2には結果なし）、残りの15名のうち13名は退院または改善され、軽度から中等度はありません。今、私が今やりたいのは、Patterson博士に研究と素晴らしい仕事をした後に彼が発見したことについて話させることだ。我々の多くの科学者は、彼が11人の患者について発見したことで、彼が非常によく認められると信じている。Patterson博士、それらについて何ができるか教えていただけませんか？」
CYTODYN CEO、INCELLDX創設者のBRUCE PATTERSON 医学博士によるプレゼンテーション
Patterson博士：
「はい、これらの患者を0日目、3日目、7日目に観察した。本当に驚くべきことは、これらの患者の通常レベルの100倍（100X）のインターロイキン-6（IL-6）およびその他のサイトカインストームコンポーネントタンパク質を発見したことだ。 RANTES（CCL5とも呼ばれる）と呼ばれるこのタンパク質は、実際には、レロンリマブによって免疫細胞上のCCR5への結合がブロックされている。本質的に、RANTESは肺の免疫細胞の磁石のようなものであり、それは膨大な数の免疫細胞を肺に引き込み、より多くのサイトカインとより多くのRANTESを引き込み、そしてより多くの細胞が入ることで、深刻な損傷と死亡率を引き起こしていた肺が免疫細胞の隔離を受けたということだ。これの他の部分は、RANTESが腎臓に有毒であり、肝臓に有毒であり、見られたすべての血餅の原因となり得る凝固カスケードの一部であるということだ。だから、COVID-19がRANTES病であることは間違いない。それは確かにIL-6疾患ではなく、Nader が述べた刺激的な臨床結果は作用機序（MOA）の証拠だ。つまり、レロンリマブは3つのことを行う。免疫システムを回復させ、サイトカインストームを静める。そして我々が喜んでいるのは、免疫調節剤がウイルスの負荷を減らすことができることを示したのはこれが初めてだ。誰もがCOVIDで求めているすべてのこと、つまりこれらの3つのコンポーネント、つまり免疫抑制を通常のレベルに戻し、サイトカインストームを静め、ウイルス量を減らすことはすべて、先日、抗ウイルス剤には抗炎症剤を併用する必要があると述べたFauci 博士によって提案された2つの薬物の組み合わせではなく、1つの薬で達成される。この1つの薬剤は、2〜3週間にわたって週に1回の注射でこれら3つの目標すべてを達成し、これらすべてのカテゴリーで大幅な改善を示した。そして、予備研究では、RANTESが軽度から中等度の患者でも5倍に増加していることが示されていることにも言及する必要がある。したがって、これは重病患者でのみ発生するタンパク質ではない。それは早期に始まり、おそらくこの病気が非常に速く進行する理由だ。したがって、レロンリマブを早期に介入することができれば、人々が軽度から中等度の病気から重度の病気に移行しないようにする大きな可能性がある。そして、我々がそれを行うことができ、死や病的状態の恐ろしさを地域社会、人口、世界の考えから取り除くことができれば、人々を仕事に戻して、通常の生活を再び作り始めることができる。 我々の研究についての課題は、血中にCOVID-19が見つかったことだ。それは血液供給に重大な影響を及ぼす。血液供給は、[現在"> HIV、C型肝炎、B型肝炎、ウエストナイルウイルスについてテストされている。世界中の人々の安全を確保するために、COVIDテストを含めるように、血液供給テストの方法を変更する必要がある。つまり、この研究の重要性は、有名なジャーナルでのレビューには含まれていないが、健康を超えて感染する可能性があるこの感染に関する主要な懸念を特定することに加えて、非感染のすべてにも感染する COVIDの主要なメカニズムを圧倒的に特定したことだ。」
Pourhassan博士：
「あなたが以前に言ったように、あなたが分析した血液サンプルの情報の本体、おそらくあなたは5つか6つの出版物を得ることができました—それは本当ですか？ さらに何冊の出版物を考えていますか？」
Patterson博士：
「間違いなくこれは始まりにすぎない。レロンリマブに反応した最初の10人の患者からの情報は非常に多いため、すべてを1つの論文にまとめることはできなかった。それはほとんど本の章かもしれない。そのため、我々はこれらの結果を非常に重篤な状態で発表し続けるが、データが入ってくれば中等度の患者の最初のプレゼンテーションについても発表する。これらの重症度の低い患者のうち、血中にCOVIDが発生している患者の数を確認することも同様に重要だと思う。ウイルス量のダイナミクス、つまりウイルスがどれだけ血中にあるかを理解することは絶対に重要だ。また、分母があるため、この測定値は、鼻からの綿棒または肺からの綿棒または肺からの気管吸引物または[サンプル">よりもはるかに正確だ。これは、血液1ミリリットルあたりのウイルスのコピー数だ。それは非常に再現可能だ。世界中のすべての人の安全のために、病気のスペクトル全体でそのパラメーターを調べる必要があると思っている。」
Pourhassan博士：
「Patterson博士ありがとうございます。調査でのウイルスの負荷に問題がないかどうかお伺いする。 繰り返しになるが、報告されたようにギリアドが主要なエンドポイントに到達したことを祝福する。 しかし私が正しいなら、彼らが示したプラセボと比較した退院の主要なエンドポイントの正しいグラフが届いたが、プラセボとアクティブアームの間に違いはなく、ウイルス量に差はなかった。」
Patterson博士：
「それは非常に重要なポイントだ。 私が最初に指摘しなければならないのは、（Gileadの）ウイルス量が血漿または血中ではなかったことだ。 それは、咽頭スワブまたは肺からのサンプルからのウイルス量だった。 だから、それは非常に異なる。 ウイルスは存在していたと思う。 あなたの言う通り、2つのグループの間に統計的な違いはない。実際の血液からウイルスアッセイを報告し、薬物に反応してレロンリマブが時間をかけてそれを減少させることができることを示すことができるのは我々が初めてであり、テストした患者で7日目において統計的に有意だ。」
Pourhassan博士：
「レロンリマブで見られたウイルス量の減少をどのように説明するか？ 実際に何が原因だと思うか？」
Patterson博士：
「これは、免疫応答を遮断するT調節細胞（Treg）を阻害することによる免疫システムの強化だ。また、免疫系の恒常性を回復させることで、患者自身の免疫系がウイルスに感染した細胞を排除できるようにしている。人々はCOVIDに対するモノクローナル抗体について話したが、それはウイルス学で「中和する」フリーのウイルスを不活化するだけだ。しかし、ウイルスが感染した細胞には実際には何もしない。ウイルスに感染した細胞は、免疫系によって除去される。癌細胞が免疫系によって除去されるのと同じだ。 レロンリマブとCOVIDの間、およびレロンリマブと癌の間には類似がある。我々がしていることは、癌で学んだすべてのこと、つまりPDL-1と他のチェックポイント阻害剤の独創的な発見を活用することだ。我々自身の免疫システムは、腫瘍細胞に対する最強の武器だ。…癌、肺癌、乳癌、その他に対して、それらの癌の標的癌遺伝子に対する指示療法がある。ただし、PDL-1は、癌の排除に対する「非特異的」なアプローチの引用であり、多くのさまざまな癌に使用できる。なぜか？ PDL-1マーカーを発現する癌に対する免疫反応を実際に高めるためだ。レロンリマブも同様だ。それは免疫応答を高め、そしてそれが癌に対する免疫応答であるか、それともCOVIDに対する免疫応答であるかどうか、それは重要か？実際には、腫瘍細胞であれウイルス感染細胞であれ、外来細胞に対する免疫応答を増強することができる。そして、率直に言って、レロンリマブは未来に向かう新興の病原体のために我々の軍隊にいなければならない。我々自身の体の免疫システムを強化することだ。我々が癌で示したのは、癌や他の外来物質に対する我々の体の最強の武器であることだ。我々はこれらの外来の侵入者を標的とすることができるように免疫システムを準備している。したがって、これは、COVIDだけでなく、今後見られる新興の病原体に対処するための戦略の一部である。」
Pourhassan博士：
「それは驚くべきことだ。 さて、あなたに対する私の最後の質問は、レムデシビルが抗ウイルス薬であり、ウイルスがプラセボとアクティブアームの間に違いを示さなかった場合、おそらく我々が見逃している異なるメカニズムがあったのだろうか？ 彼ら（ギリアド）は、患者の解放時間の差が15日から11日であることを見せた。しかし、ウイルスは減少しなかった。 何らかのプラスの効果があった理由は何ですか？」
Patterson博士：
「今のところ、わからない。レロンリマブの臨床試験と連携し、レロンリマブがCOVIDで機能するメカニズムを明確に定義するために、我々は一生懸命に取り組んできた。結果として、臨床試験でアウトプットと治療が機能したかどうかのインプットを提供するメカニズムの基礎が必要だ。結局のところ、それがあなたが探しているものだからだ。このメカニズムは、臨床試験をサポートするのに十分な強さだろうか？エンドポイントは、メカニズムを理解しているため、臨床試験が機能していることを確認することだ。では、抗ウイルス薬、彼らは何をすべきでしょうか？ウイルスを減らす。 Fauci博士が言及する免疫調節剤、抗炎症薬、彼らは何をする必要がありますか？レロンリマブを使用すると、炎症の鎮静、免疫システムの回復、ウイルス量の減少の両方が見られる。これは三拍子揃っており、現在、市場に出ている他のどの薬物についてもこれは見られません。」
Pourhassan博士：
「どうもありがとうございました。 それでは、質疑応答進みます。」
（次号へ続く）
ウェビナープレゼンテーション
BioQuick News:CytoDyn Provides Comprehensive Update on Leronlimab Drug for COVID-19; Drug Calms “Cytokine Storms,” Restores Immunologic Homeostasis, Reduces Plasma Viral Load; Early Results Suggest Clear Superiority Over Gilead’s Remdesivir; Clinical Trials Described
[“HIV Treatment to be Tested on COVID-19 Patients” NBC Palm Springs (May 5, 2020)] [“New Trial Will Give 75 Coronavirus Patients Experimental HIV and Cancer Drug This Month After Two Critically Ill People in New York Treated with the Medication Recovered” Daily Mail (May 4, 2020)] [“Mum Fighting Triple Cancer Allowed to Fly to USA Despite Virus Travel Ban,” USA Today Post (May 3, 2020)] [“The Good News: Treatments and Vaccines Are Coming That Really Could Turn the Tide in 2020”,” Daily KOS blog (May 2, 2020)] [“Vancouver Biotech Company Tests COVID-19 Treatment–The Drug Is Called Leronlimab,” KOIN-6 TV (Portland) article (April 25, 2020)] [“SF Doc Sees Promise in HIV Drug As Treatment for COVID-19,” Bay Area Reporter (April 21, 2020)] [“COVID-19 Patient Credits Recovery to Drug Developed by Vancouver Biotech Company,” KGW8 TV (Portland) article (April 15, 2020)] [“Southern California’s Race for a COVID-19 Cure Is Moving at ‘Lightning Speed,'” NBC4 TV (Southern California) article (April 13, 2020)] [“Coronavirus Survivor Credits Artificial Antibody Experimental Treatment for Recovery,” NBC4 TV (Southern California) article (April 10, 2020)] [“Coronavirus Survivor Credits Artificial Antibody Experimental Treatment for Recovery,” KCAL9 CBS TV (Los Angeles) article (April 10, 2020)] [“CytoDyn Enrolls First Two Patients in Phase 2 COVID-19 Trial with Leronlimab,” RTTNews (April 6, 2020)] [“HIV Drug Leronlimab, Which Successfully Treats Coronavirus, Moving to Phase 2 Trials,” NY Post (April 4, 2020)]
