随分、長い間ご無沙汰しておりすみませんでした。昨年に中分子創薬が話題になっているので詳しく説明しますと言いました。しかし、最近の日本の創薬企業はここの研究よりも各社の創薬研究の方向性をどの様にするかが最大のテーマになっていて、中分子創薬がこれから伸びますと話しても各社余り乗り気になってくれません。
そのため「創薬よ何処へ」のテーマでコラムを書いている身としてはこの問題を直ぐに書くかどうか悩んでいるうちにかなりの期間が立ってしまいました。
そこで、今回中分子創薬のテーマに入る前に、最近の日本創薬企業の現状をお話ししたいと思います。
近年創薬研究は以前にコラムでも説明したように低分子・中分子薬からバイオ医薬品と開発研究も多岐にわたっており、更に個別化医療の中で医薬品のバイオマーカーが、またターゲット探索ではプロテオゲノミックスが重要視されてきています。また、抗体や免疫製剤などのバイオ医薬品は開発に多額の費用が掛かります。 このような現状の中で、全ての創薬研究に対応しようとすると多額の資金が必要となり、世界の薬業界のトップ１０の会社以外は資金的に総合的な創薬研究が出来ないと言われています。しかし、創薬企業はどのようにするか既に方向性を決めている企業もありますが、多くの特に日本企業は悩んでいるのが現状で、更に一昨年から業績不振の日本企業が多く出ているのが現状です。
このような中で、今後の日本の薬業界が進むべき道は、幾つかの企業の例から考えて小職は大きく３つに分けられると考えています。 一つは企業同士が合併し、世界でトップ１０の企業のような資金力を確保して、総合的な創薬研究を進める選択しです。日本政府はこの方向を推薦しているようで、そのために一昨年からリストラをする企業が多いのかとも思われます。 次は大学やベンチャー企業の創薬研究を後押しする、オープンイノベーションを積極的に取り入れ、外部で発見された創薬のリード化合物を積極的に取れ入れて開発する考え方です。ただ、この場合は創薬研究が他人任せで計画性が無いとも言えます。 最後に新しいターゲットの新薬（私たちはこれを「ピカ新」と言っていた）ですが、開発を急ぐために、副作用・体内動態などの薬としての完成度が悪い場合多いのが実情です。
そこで、「ピカ新」の問題点をカバーするような薬を考える方法です。事実「ピカ新」よりもその薬の問題点をカバーした2番手の薬の方が売り上げが高くなるケースも多いのです。 このように考えると、総合的な創薬研究を進めるのであれば、企業同士が合弁して資金力を高めるか、現状の資金力で行うのであればオープンイノベーションを取り入れるかと2番手の薬の開発をとるかの、どちらかを選択するのが重要になって来ていると考えられます。 以上の様な状況が創薬研究の現状ですが、資金力は無ければ総合的な創薬研究はできないのでしょうか？私はそのようには思っていません。中分子創薬は総合的な創薬研究にも適用できると思っているからです。 それは、前回お話ししたように中分子創薬は、低分子薬の弱点の特異性の低さをカバーし、更に抗体や免疫作用を持つような中分子の報告もあり、生体高分子薬のバイオ医薬品と比較して経口投与が出来、合成も可能で製造コストも安くすみます。この様に低分子薬と抗体・免疫などのバイオ医薬品の弱点を補えるのが中分子創薬であるからです。 それでは、次回から中分子創薬の各論の入ることにします。
