ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、数十年ぶりとなる統合失調症治療の新薬を発表
2024年9月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、成人の統合失調症治療のための経口カプセル剤「Cobenfy（コベンフィ、ザノメリン、トロスピウム塩化物）」を承認しました。本薬は、従来の統合失調症治療薬が主にドーパミン受容体を標的としていたのに対し、コリン作動性受容体に作用するという全く新しいメカニズムを採用した初の抗精神病薬です。FDA精神医学部門長のティファニー・ファーチオーネ博士（Tiffany Farchione, MD）は、「統合失調症は世界中で主要な障害の一因となっています。重篤で慢性的な精神疾患であり、患者の生活の質を著しく損なうことがあります。本薬の承認は、数十年ぶりに新しい治療のアプローチを示し、従来の抗精神病薬に代わる新たな選択肢を提供します」と述べました。
統合失調症とその影響
統合失調症は、幻覚（例：声が聞こえる）、思考の制御困難、他者への不信感といった精神症状を引き起こします。また、認知機能障害や社会的交流、動機付けの困難さとも関連しています。アメリカ人の約1％がこの疾患を抱えており、世界的には15大障害の一つとされています。統合失調症患者は短命であるリスクが高く、約5％が自殺による死亡に至ります。
臨床試験結果
コベンフィの有効性は、統合失調症患者を対象にした二つの5週間にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験で評価されました。試験の主な評価指標は、「陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）」のベースラインから5週目までの総スコア変化でした。この30項目の尺度は、統合失調症の症状を7段階で評価します。両試験で、コベンフィを投与された参加者は、プラセボ群と比較してPANSS総スコアの有意な減少を示しました。
使用上の注意と副作用
コベンフィの処方情報には、以下の警告が含まれています。
主な副作用: 吐き気、消化不良、便秘、嘔吐、高血圧、腹痛、下痢、頻脈、めまい、胃食道逆流症。
禁忌: 尿閉、中等度～重度の腎臓または肝臓疾患、胃腸閉塞、未治療の狭隅角緑内障、または成分に対する過敏症。
注意事項: 肝臓疾患の兆候が見られた場合は直ちに使用を中止する必要があります。また、腎臓障害がある患者への使用は推奨されません。
新たな選択肢としての意義
コベンフィは、統合失調症患者の新たな治療の可能性を切り拓く薬剤として期待されています。この承認は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社により取得されました。
