アルツハイマー病との闘いに、新たな希望の光が見えてきました。かつては診断も難しく、進行を止める手立ても限られていたこの病に対し、近年、検査法や治療法の開発が驚くべき速さで進んでいます。その最前線に立つ企業の一つが、アルツパス社（ALZpath Inc.）です。同社が開発した画期的な抗体は、血液一滴からアルツハイマー病の兆候を高精度かつ高感度に捉えることを可能にし、「診断の民主化」という大きな目標を掲げています。これは、高価で負担の大きかった従来の検査法に代わり、より多くの人々が早期に、そして手軽に検査を受けられる未来を意味します。この記事では、アルツハイマー病診断の新たな標準を目指すアルツパス社の挑戦と、その技術がもたらす可能性に迫ります。
アルツパス社は、血液によるアルツハイマー病の早期発見とモニタリングにおいてクラス最高レベルと確信する抗体を開発しました。この抗体は、確立されたアルツハイマー病バイオマーカーであるリン酸化タウ217（p-Tau217: phospho-Tau217）を標的としており、非常に高精度かつ高感度です。アルツパス社のp-Tau217抗体を用いた血液検査は、現在の標準的な検査法である陽電子放出断層撮影（PET: positron emission tomography）スキャンや脳脊髄液（CSF: cerebrospinal fluid）検査と比較して、比較的安価で、侵襲性が低く、実施が簡便で、大規模な実施にも容易に対応できると考えられています。アルツパス社のp-Tau217抗体を利用した、より広く利用可能で手頃な価格の血液検査の可能性は、早期診断とスクリーニングの支援にもつながるかもしれません。
2050年までに世界の認知症の罹患者数は約1億5000万人に達すると推定されており、アルツハイマー病がその最も一般的な形態です。現在の罹患者数と、この疾患が間近に迫る大きな影響を合わせ考えると、世界規模で利用可能な、より優れた検査法と効果的な治療法の開発が急務であることが浮き彫りになります。
この点を考慮し、アルツパス社は自社のp-Tau217検査の利用機会を広げることを目指しています。この目標に向けて、同社は2024年に大きな進展を遂げました。ロシュ社（Roche）やベックマン・コールター社（Beckman-Coulter）などの主要なグローバル診断薬企業と、独自のp-Tau217抗体に関するライセンス契約や提携を結びました。これらの企業はそれぞれ、臨床現場で使用するために自社の機器で実施する検査を開発しています。また、バイオテクノロジー社（Bio-Techne）などは、研究目的の検査でアルツパス社の抗体を利用しています。
さらに、2025年1月には、ニューロコード社（Neurocode）がアルツパス社のp-Tau217アッセイの優れた性能を示す研究を発表し、ベックマン・コールター社のアルツパス社p-Tau217抗体に基づく血液検査はFDA（米国食品医薬品局）の画期的医療機器指定（FDA breakthrough device designation）を受けました。（開発中のロシュ社の検査も2024年にFDAから画期的医療機器指定を受けています。）
最近FDAがアルツハイマー病の疾患修飾薬2剤を承認したことは、進歩が見られることを示すと同時に、疾患修飾の恩恵を受ける可能性のある人々を特定するための、より優れた、より広く利用可能な検査の必要性を強調しています。新たに承認された2つの薬剤は、イーライリリー社（Eli Lilly）のキスンラ（Kisunla、一般名：ドナネマブ-azbt）と、バイオジェン社（Biogen）およびエーザイ社（Eisai）のレケンビ（Leqembi、一般名：レカネマブ）です。
BioQuick Newsとの対談で、アルツパス社のCEO兼社長であるマイク・バンビル（Mike Banville）氏は、p-Tau217ベースの血液検査の商業化を準備している主要なグローバル診断薬企業とのアルツパス社の進展は、第一世代の疾患修飾薬の開発を進める大手製薬企業の取り組みとよく連携していると述べました。これに続いて、2～4年の期間で利用可能になると予想される第二世代の治療法や予防的治療法が登場し、さらに大規模な検査が必要になると考えられます。
「アルツハイマー病を診断し、診断へのアクセスを広めることで、臨床面が本格化する中で、この抗体をアルツハイマー病診断の標準、いわば旗艦として確立したいと考えています」とバンビル氏は語りました。
現在、研究から治療、モニタリング用途に至るまで、主要なグローバル診断薬プロバイダーと協力することで、アルツパス社は、世界中で患者数が増加し続ける中、アルツハイマー病のすべての主要な検査プラットフォームに自社の抗体を組み込むという企業目標の達成を目指しています。
