新型コロナウイルス( COVID-19 )と闘う国々は、感染から回復した人々の抗体を使用して症例を治療し、重要な医療従事者に短期免疫(数週間から数ヶ月)を提供することを検討する必要があると米国の2人の感染症専門家が主張している。 ボルティモアにあるジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生学校の分子微生物学および免疫学科の部長であるArturo Casadevall医学博士とニューヨーク市にあるアルバートアインシュタイン医科大学の感染症部門の責任者であるLiise-anne Pirofski医学博士である。
2020年3月13日にThe Journal of Clinical Investigationでオンライン公開されたオープンアクセスの論文で、Casadevall博士とPirofski博士は、回復期の患者からの抗体含有血清の注入は、感染症に対する一時的な対策として効果的に使用されてきた長い歴史があり、ワクチンが開発・承認され、利用可能になるよりもはるかに早く実施できると述べている。この論文は「COVID-19を含む回復期の血清オプション(The Convalescent Sera Option for Containing COVID-19.)」と題されている。
「公衆衛生の封じ込めおよび緩和プロトコルに加えて、これはCOVID-19を治療および予防するための我々の唯一の短期的な選択肢であり、これは数週間から数か月以内に導入を開始できるものだ」とCasadevall博士 と述べた。 これまでに、2019年後半に中国の武漢で発生したと思われる新しいコロナウイルスSARS-CoV-2は、世界中でCOVID-19の発生を引き起こしている。
世界保健機関の状況報告によると、3月12日現在、118か国で125,048件の公式に確認された症例があり、ウイルスによる肺炎による死亡者は4,613人である。現在、研究者らは、潜在的な治療法やワクチンを設計および/または試験するための取り組みを促進している。ただし、これは新しいコロナウイルスであるため、これらの潜在的な治療法のいずれも今後数か月以内に利用できる可能性は低い。そして、ワクチンが1年以内に利用できる可能性も低い。医師は、患者が感染病原体に対する抗体を大量に作る傾向があることを長い間知っていた。これらの抗体は生存者の血液中を数ヶ月から数年循環し、通常は病原体に結合して細胞に感染する能力を中和する可能性がある。抗体を含む血液の画分である血清を分離する手順もまた、定番の技術であり、病院や血液保管施設で通常見られる機器を使用して実行できる。
この例では、COVID-19から回復し、まだ回復期にある個人は、抗体を含む血清を寄付するよう求められる。この抗体は、病気の患者やSARS-CoV-2に曝露された患者に注入するために処理される。
技術の容易さ、その明らかな有効性に関する多くの報告、およびその機能の基本的な妥当性により、他の方法では防御がなかったケース(はしかの流行、流行性耳下腺炎、風疹、ポリオ、さらには1918年のインフルエンザパンデミックの発生)で「回復期の血清」を使用して患者を治療したり高リスクの人々に免疫を行った。
ドナーの血液に他の生きている病原体が含まれている可能性があり、うっかり病気が蔓延する可能性があることを臨床医が認めたため、1950年以前に広まったこの習慣は縮小された。 Casadevall博士は、現在の血液バンク技術は大幅に改善され、肝炎ウイルスやHIVなどの病原体の定期的なスクリーニングが行われているため、この方法の使用は通常の輸血と同じくらい安全であると考えられているという。
さらに、回復期の患者の血清は、2002〜04年のSARS流行、いくつかの鳥インフルエンザおよび豚インフルエンザの流行、2013年のアフリカでのエボラウイルスの発生、MERSと呼ばれる別のコロナウイルスに起因する疾患の最近の発生、さらには 中国でのCOVID-19の発生において、医師が他に良い選択肢がない場合に引き続き使用されている。
これらの場合、医師はこの方法を少数の患者グループに使用し、通常の臨床試験プロトコルは使用していない。 しかし、彼らの報告によると、この手法には許容できるレベルの安全性があり、通常、ウイルスの負担を減らし、患者の転帰を改善するのに特に効果的であり、特に疾患経過の初期に適用すると効果的である。
これまでのところ、COVID-19から回復した患者のうち、感染した1人の患者を治療したり、リスクのある1人に免疫を提供したりするために、抗体入りの血清を供給する必要があるかどうかは不明である。 しかし、Casadevall博士は、感染を予防するため、またはウイルス量が少ない初期段階で感染を治療するために使用される場合、少しは長い道のりを行く可能性があると言う。
「回復期の血清の容量あたりの助けることができる患者数は、それをどのように使用するかに依存する」と彼は述べた。 「そして、この血清の使用が安全であることを確認するために、プロトコルを導入する必要がある。 しかし、我々は研究開発について話しているのではない。これは、医師、血液バンク、および病院が、今日、どのように実行できるかを知っており、今日できることである。」
Casadevall博士と他の医師は現在、回復期の血清をCOVID-19の予防と治療として、特定の米国の病院ネットワークで、最終的には全国的に使用する方法を確立しようとしている。
2020年2月27日のウォールストリートジャーナルの論説で、Casadevall博士は、1934年に米国の予備校で麻疹の発生を防止した注目すべき事件を指摘した。
Casadevall博士によると、アメリカ周辺の専門家たちは、ニューヨーク市を含むいくつかの異なる地域で治療を急いで実施しているという。 上海の医師は、中国で新たに感染したコロナウイルス患者にすでにプラズマ療法を使用しており、有望な初期結果が報告されている。 日本最大の製薬会社である武田薬品工業もこの治療法の試験を開始した。
ジョンズホプキンス研究チームは、Casadevall博士のプロジェクトに初期資金を投入し、機器を購入してボルチモアで事業を立ち上げた。 Casadevall博士と彼のチームは、より多くのリソースを確保するために、現在、州および連邦当局と協力している。
専門家によると、この手法の課題は、患者の免疫力を最大化するために正確なタイミングが重要であるということである。 この治療は、コロナウイルス治療の万能薬ではなく、ワクチンなどのより強力なオプションが利用できるようになるまでの一時的な対策である。
「それはすべて実行可能だが、それを成し遂げるには、組織、リソース、そして血液を提供できる病気から回復した人々が必要だ」とCasadevall博士は述べた。
Casadevall博士は、この解決策はボルチモア地域で「ローカルで多くのことができる」と信じていると語っている。 彼はまた、ジョンズホプキンスがこの治療法のために米国の治験薬(IND)センターになる可能性があり、州全体でその管理を行うだろうと述べた。
BioQuick News:Hopkins/Einstein Experts Recommend Using Antibodies from COVID-19 Survivors As Stopgap Measure to Treat Patients and Protect Healthcare Workers; Approach Has Seen Success in Deadly Pathogen Outbreaks for 100 Years
[Johns Hopkins press release] [Johns Hopkins HUB article by Katie Pierce] [Johns Hopkins Coronavirus Resource Center] [JCI essay] [Science Alert] [NBC News]



