アルツハイマー病血液検査に新展開！ALZpath pTau217アッセイが高精度を示す

この研究では、両アッセイがAD検出において確かな臨床性能を示すことが強調されています。しかし、調査結果からは、ALZpathアッセイが、特に効果的な介入のために早期発見が極めて重要な病気の進行初期段階において、より優れた診断精度を提供することが明らかになりました。

ニューロコード社のCSOであるハンス・フリックマン博士（Hans Frykman）は、「アルツハイマー病の早期かつ正確な診断は、患者さんの予後を改善するための基礎となります」と述べています。「この研究は、ニューロコード社のALZpath pTau217アッセイの卓越した能力と、アルツハイマー病診断を変革する上でのその役割を明確に示しています」。

2025年1月16日に「アルツハイマーズ＆デメンティア：診断、評価、疾患モニタリング（Alzheimer’s & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitoring）」誌に掲載されたこの研究は、AD診断と患者管理の分野に大きな影響を与えると予想されます。ニューロコード社のALZpathアッセイは、早期AD診断の複雑さに対応する医療提供者にとって重要なリソースとして位置づけられています。このアッセイは、Simoa®という超高感度デジタルELISA技術を用いており、Quanterix HD-X Analyzer™を使用しています。このオープンアクセス論文のタイトルは「Clinical Decision Points for Two Plasma p-Tau217 Laboratory Developed Tests in Neuropathology Confirmed Samples（神経病理学的に確認された検体における2つの血漿p-Tau217自社開発検査の臨床判断ポイント）」です。

ニューロコード社は、CAP認定（CAP-accredited）およびCLIA認証（CLIA-certified）施設内で臨床用にALZpath pTau217を提供する世界初の検査機関です。ニューロコード社によって実施された大規模かつ包括的な臨床検証研究は、このアッセイの精度と信頼性を裏付けています。実証された曲線下面積（AUC: area under the curve）0.94という値は、米国国立老化研究所およびアルツハイマー病協会（NIA-AA: National Institute on Aging and the Alzheimer’s Association）が最近改訂したAD診断と病期分類の基準で要求される90%の精度閾値を超えています。

ALZpath pTau217検査は、医療提供者を通じて依頼する必要があります。検体の採取とニューロコード社への送付を容易にするための検体採取キットが提供されます。キットの注文、検体採取、送付要件などの詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください。

ニューロコード社について

ニューロコード社は、臨床および研究用途の神経変性および神経免疫バイオマーカーを専門とし、新規かつ革新的なFDA承認検査および自社開発検査（LDT）を提供する臨床検査機関です。私たちは、AD診断の分野を発展させるために研究者と緊密に協力し、臨床医が情報に基づいた意思決定を行えるよう、新規バイオマーカーの徹底的な検証を行っています。ALZpath pTau217およびニューロコード社の全診断ソリューションへのアクセスに関する詳細は、neurocode.comをご覧いただくか、下記までお問い合わせください。

[News release] [Alzheimer’s & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitoring article]