2022年4月1日、INOVIQ Limited（ASX:IIQ）は、世界初のエクソソームを用いた卵巣癌スクリーニング検査の開発に向けて、クイーンズランド大学との協力関係を拡大したことを発表した。この研究は、卵巣癌の正確なバイオマーカーの供給源としてエクソソームを利用するものだ。エクソソームは、細胞外小胞（EV）の一種で、すべての細胞から血液、尿、唾液などの生体液中に放出される小粒子（直径約30～150nm）だ。
エクソソームは、DNA、RNA、タンパク質、脂質などさまざまな種類の生理活性分子を含んでおり、親細胞に関する重要な情報を伝えることから、バイオマーカーの同定、病気の診断や治療に利用されることが期待されている。イノベック社のEXO-NET技術は、血液中のエクソソームを効率的に捕捉し、癌、炎症、代謝、神経変性疾患など様々な疾患をより早く正確に発見するために、複数のバイオマーカーをアルゴリズムで組み合わせたマルチオミクス診断検査の開発を可能にするものだ。
背景-クイーンズランド大学の説得力ある初期データ
2021年7月28日、イノベック社は、クイーンズランド大学の研究者がエクソソームタンパク質とマイクロRNA（miRNA）バイオマーカーを特定・検証し、OCRF-7アルゴリズム1において組み合わせると、500サンプルのレトロスペクティブケースコントロール研究でステージ1および2の卵巣癌を90%以上の精度で検出できたことを発表した。
さらに、クイーンズランド大学は、関連するエクソソームバイオマーカーの分離のために、クイーンズランド大学の自家製サイズ排除クロマトグラフィー法と比較して、イノヴィックの特許取得済みEXO-NETパンエクソソーム捕捉製品の初期評価を実施した。クイーンズランド大学の研究者は、EXO-NETはエクソソームバイオマーカーを簡単かつ迅速に、高い純度と収率で捕捉することができると結論付けた。
共同研究の拡大
イノベック社とクイーンズランド大学は、この度、EXO-NETの評価をさらに進め、成功すればクイーンズランド大学がEXO-NET技術をUQ OCRF-7卵巣癌検査法の開発に使用するために、共同研究を拡大することにした。この共同研究は、UQ OCRF-7卵巣癌検査の継続的な開発のために必要な場合、長期にわたって特定のプロジェクト契約を締結することを可能にする包括研究・オプション契約に基づくものだ。
この契約により、イノベック社はクイーンズランド大学が保有するOCRF-7卵巣癌検査に関する知的財産のライセンスを取得するための独占的オプションを得ることができる。1 OCRF-7診断検査に貢献する先行研究は、卵巣癌研究財団の助成金によって支援されている。
今回のプロジェクトでは、クイーンズランド大学のOCRF-7卵巣癌検査に含めるバイオマーカーをさらに特定するために、EXO-NETをさらに評価・使用することが予定されている。イノベック社は、EXO-NET製品、現物の専門知識、研究資金を提供し、本プロジェクトは12週間以内に完了する予定だ。
EXO-NETは、成功した場合、クイーンズランド大学が現在開発しているエクソソームベースの卵巣癌早期発見検査において、エクソソームの分離に使用される予定だ。このプロジェクトには、オーストラリア政府の医療研究助成金（MRFF）によるクイーンズランド大学のトランスレーショナルリサーチプロジェクトも含まれ、イノヴィックはEXO-NETエキソソーム捕捉製品、現物専門知識、特許費用を提供する。
イノベック社がクイーンズランド大学に追加のトランスレーショナル・リサーチと開発を依頼した場合、アンブレラ・リサーチ・アンド・オプション契約により、その実施が可能になる。
ユニクエストのCEOであるディーン・モス博士は、「卵巣癌の早期発見に対するアンメット・ニーズは依然として高い。オーストラリアを拠点とするイノヴィック社と協力し、バイオマーカー探索、エクソソーム分離、臨床応用における革新的な技術と専門知識を組み合わせることで、クイーンズランド大学の卵巣癌に対するエクソソームベースの有望な新規検査を主要開発マイルストーンに向けて推進できることを大変嬉しく思う」と述べている。
医学研究未来基金（MRFF）助成金とプロジェクトについて
クイーンズランド大学は、政府の医学研究未来基金（MRFF）の競争的資金として、「卵巣癌の早期発見のための多変量指標アッセイの実施」（Application 2009502）と題するプロジェクトで270万ドルを獲得した。
MRFFプロジェクトは、クイーンズランド大学のカルロス・サロモン・ガロ准教授（クイーンズランド大学 臨床研究センター）が主任研究員として主導する予定だ。このプロジェクトは、複数の参加機関（ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン、オーストラリア国立大学など）が関与し、期間は4年間だ。
イノベック社の最高科学責任者（CSO）であるグレッグ・ライス教授も、このMRFFプロジェクトの主任研究員として参加している。
細胞外小胞（EV）の分離（エクソソームを含む）は、MRFFプロジェクトの重要な要素だ。ギャロ博士は次のように述べている。「イノベック社のEXO-NET製品のような拡張性のあるエクソソーム分離ツールの使用は、世界中の病理検査室で使用可能なエクソソームベースのルーチン検査の商業化を可能にするために非常に重要だ。MRFFプロジェクトは、マルチアイオームバイオマーカーの分離・解析、多変量インデックスアッセイ（MIA）のアッセイおよびアルゴリズム開発、分析バリデーション、卵巣癌の早期発見のための検査の臨床バリデーションなど複数のフェーズを有している。臨床検証試験は、世界最大の卵巣癌スクリーニング試験（UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening）から採取した数千の血液サンプルからエクソソームを分離するため、クイーンズランド大学でEXO-NETを使用して実施する予定だ。これらの活動は、医療機器の設計・開発・製造に関するISO13485:2016の要求事項に基づいて実施される。
イノベック社 CSOのライス教授は、「EXO-NETは、エクソソームを標的として分離し、疾患の発症や進行に関する臨床的に関連するバイオマーカーを濃縮することを可能にする。これらのエクソソームバイオマーカーは、血液検査においてアルゴリズムを用いた多変量インデックスアッセイとして開発することができ、卵巣癌の早期かつ正確な検出のために感度と特異性の向上を実現する。卵巣癌は、末期になるまで明らかな臨床症状を伴わずに進行することが多くある。クイーンズランド大学が開発し、イノベックが商品化するエクソソームベースの卵巣癌検査は、女性によりタイムリーな健康情報を提供し、臨床医にはこれまで不可能だったレベルの医療監視を可能にする可能性がある。」と述べている。
イノベック社のCEOであるリーアン・ヒンチ博士は、「現在、卵巣癌のスクリーニングに利用できる正確で信頼性の高い血液検査はない。イノベック社のエクソソーム捕捉技術EXO-NETとクイーンズランド大学の新規エクソソームバイオマーカーの組み合わせにより、卵巣癌の早期かつ正確な発見が可能になると期待される。イノベック社は、クイーンズランド大学のサロモン・ガロ准教授のチームと協力して、世界初のエクソソームベースの卵巣癌スクリーニング検査を開発・商業化し、女性の健康状態の改善と人命救助に貢献できることを嬉しく思っている」と述べている。
BioQuick News：INOVIQ and University of Queensland Expand Collaboration to Develop World-First Exosome-Based Ovarian Cancer Screening Test
